【看新股】瑞博生物申请科创板上市:从事小核酸药物开发 产品尚未上市

面包财经 2021-01-15 07:30
苏州瑞博生物技术股份有限公司(以下简称“瑞博生物”)的科创板上市申请于2020年12月29日获得上交所受理。公司本次上市计划发行不超过4100万股,预计募集资金16亿元。
公司选择科创板第(五)项上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显技术优势并满足相应条件。
瑞博生物从事于小核酸药物的开发,目前尚未有产品上市。由于研发费用、管理费用等成本增加,公司近几年亏损金额逐步扩大。2020年前三季度,公司归母净利润为-1.91亿元。

 股权较为分散 上一轮增资时估值约36亿元 

瑞博生物的股权较为分散,截至招股书签署日,公司实际控制人LIANG ZICAI、ZHANG HONGYAN及一致行动人合计控制公司发行前32.96%的表决权。如果此次成功发行上市,实控人及一致行动人的表决权比例将减少至24.63%。
除了上述股东,其他持有瑞博生物5%以上股份的股东包括先进制造基金、Wise Vigour、Ionis、深圳翼龙。此外,磐霖仟源、磐霖盛晖、上海磐陇和磐霖鸿裕也合计持有瑞博生物5.60%的股份。
2020年9月下旬,瑞博生物完成增资,认购方包括上海泽鸿、工研院创投、高新创投。公司此次增资发行股份204.0615万股,发行完成后注册资本增加至12122.4914万元。根据发行价格29.79元/股进行测算,瑞博生物当时的估值约为36.11亿元。

 布局小核酸药物 产品有效性待验证 

瑞博生物主营业务为小核酸药物的开发,形成了包括降血糖、抗前列腺癌、抗视神经损伤、抗乙肝、抗高血脂等多个小核酸药物在内的在研产品管线。
小核酸药物主要作用于细胞内的mRNA(信使核糖核酸),通过基因沉默抑制靶蛋白的表达,从而实现治疗疾病的目的。由于小核酸药物的发展历史较短,除了Spinraza作为孤儿药在中国获批上市外,尚无其他小核酸药物在国内获批上市。
截至招股书签署日,瑞博生物正在开展十余款在研产品研究,包括1款产品处于II/III期临床研究阶段,2款产品处于II期临床研究阶段,1款产品处于IND申请阶段。
SR061是siRNA(小干扰RNA)新药,属于一种视神经保护药物,靶向半胱天冬酶2,首个开发的临床适应症为非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)。该药由夸克公司开发,公司获得部分亚洲地区权益。值得留意的是,SR061的一项随机、双盲、国际多中心II/III期关键性临床试验的中期数据显示,主要终点的疗效数据不足以支持继续入组,该项临床试验受试者的入组和访视已终止。不过,瑞博生物计划完成该II/III期临床数据的分析,并将基于分析结果设计临床方案、申请和启动国内III期确证性临床试验。
SR062和SR063是两款处于II期临床研究阶段的反义寡核苷酸新药。SR062特异性地靶向作用于胰高血糖素受体的mRNA,通过阻止肝糖原转化和促进GLP-1水平升高的双重作用机制发挥降糖作用,用于治疗2型糖尿病。SR062由Ionis开发,瑞博生物获得中国区(包括香港、澳门)权益。
SR063用于治疗雄激素受体剪接变异体7阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,该药同样由Ionis开发,瑞博生物获得中国区(包括香港、澳门)权益。
SR016是瑞博生物自主研发的、GalNAc肝靶向递送的siRNA药物,适用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。但是,瑞博生物表示基于该项目整体临床开发计划及审评进展,瑞博生物将撤回中国大陆的临床试验申请。

 亏损逐年扩大 研发费用增加是重要原因 

由于没有产品获批上市,瑞博生物近年来未产生营业收入。2017年至2019年期间,公司归母净利润分别为-7341.14万元、-9866.04万元和-13435.41万元,亏损逐年增加。2020年前三季度,公司亏损幅度进一步增大,金额为-19145.89万元。
图1:2017年至2020年前三季度瑞博生物历年归母净利润
研发发现,瑞博生物亏损扩大的一个重要原因是研发投入增加。数据显示,公司2017年至2019年的研发费用分别为6249.89万元、9226.96万元和11424.55万元。2020年1-9月,公司研发费用进一步增加至13877.52万元。
截至2020年三季度末,瑞博生物共有研发人员175人,占公司员工总数的76.75%。

 募资主要用于药物研发和补充运营资本 

瑞博医药此次上市预计将募集资金16亿元,其中12.91亿元用于药物研发项目、3.09亿元用于补充运营资本。
图2:瑞博生物募集资金用途
药物研发项目具体包括SR061、SR062、SR063、SR016、SR044、SR043这六大药物,预计投资金额分别为11565万元、35522.69万元、22420万元、22600万元、12436万元和24560万元。
SR044属于siRNA药物,通过沉默APOC3的mRNA从而降低APOC3的表达水平,起到减低血脂的作用;SR043则通过沉默PCSK9的mRNA以降低PCSK9的表达水平,从而减低血脂。

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