破圈与进化:一家生物材料公司的医美进军路

中国新闻周刊 2021-11-26 15:08

“老将”“新兵”,双重角色下的探索

2020年,中国轻医美用户市场规模已达1520万人,非手术类医美市场规模达到545亿元,非手术类占比达42%,预计在今年市场规模可达798亿元。


相比于隆鼻、削骨等“大刀阔斧”的“重型”医美项目,轻医美需求的崛起,一定程度反映了求美者的心态成熟——医美的意义,不再是脱胎换骨地发生改变,而是将充满能量的高光时刻无限延长。


这种变化不仅带来了百亿规模的市场风口,也对轻医美上游技术、中游产品与下游机构,提出了更多需求、更高要求。

 

百亿市场里的“冰与火”


2021年,一项关键技术的突破,让国内轻医美市场迎来里程碑式发展。


以再生材料聚左旋乳酸(PLLA)为代表的生物医用高分子材料技术成果转化,标志着中国轻医美从“填充时代”向“再生时代”发展。再生类材料成为打开轻医美行业的第二增长曲线,预计2025年再生类注射产品市场规模达32.1亿元。

 

图/图虫创意

 

4月,一款名为艾维岚的“童颜针”产品获得国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证,成为国内首款获批的聚乳酸面部填充剂,该款填充剂也于5月获得欧盟CE认证。


早在国内首款“童颜针”上市之前,部分求美者已经接触到了从欧美市场进口的“童颜针”产品。聚左旋乳酸在医美领域的应用,可以追溯到2004年。当时美国FDA批准将聚左旋乳酸应用于艾滋病人的面部填充材料,后经过多年临床应用,其安全性和有效性得到广泛认可,于2009年被FDA批准用于人体美学填充。


多年来,我国再生材料在医美领域的产品应用一直处于探索阶段。国内注射至面部真皮层的产品,需要符合适用范围的Ⅲ类医疗器械证书。同时再生产品技术壁垒较高,资质认证审批严格,在前期申报工作完成后,还需进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,整体申报周期持续数年。


根据艾瑞咨询调研数据,市面上流通的针剂正品率只有33.3%,有3.5%的医美用户注射过非合规童颜针,估算对应用户数量及出货量,估计2020年国内童颜针水货已有近10亿出厂规模。


因此,国内首款“童颜针”一经上市,也让其背后的研发公司——长春圣博玛生物材料有限公司,备受瞩目。

 

“内外兼修”的新入局者


作为全球最大的医用级聚乳酸原材料的生产商之一,圣博玛一直以“将人体植入物去金属化、可吸收化”为愿景,为医学界提供生物可降解三类医疗器械解决方案。通过与中国科学院长春应用化学研究所多年合作成果转化,已取得核心专利80余项,建立了国内首条符合GMP标准、多型号、规模化制备医用聚乳酸类高分子材料生产线。


2016年,圣博玛正式布局医美领域,探索将再生材料聚左旋乳酸应用于医美注射。从生物材料领域“老将”到医美领域“新兵”,对圣博玛而言,这是一次“内外兼修”的转型升级。


“在国家鼓励基础材料自主研发的大背景下,结合医美市场近年来‘万马奔腾’的新局面,圣博玛有责任利用在再生材料的技术优势,为行业发展做出贡献。”圣博玛董事长王晋岳认为这背后基于主客观两种因素的考量。


圣博玛董事长王晋岳

 

赛道拓展只是起点,实现产品圣博玛落地用了七年时间。在这一过程中,除了依托中国科学院长春应用化学研究所的优势技术,圣博玛也以全球化的视野,向海外布局。2016年,圣博玛在瑞典卡罗琳斯卡正式成立全资子公司。


“我们就要在高地布局。北欧是全球生命科技的前沿,瑞典卡罗琳斯卡也是诺贝尔医学奖评审机构所在地,人力资源和信息资源等具有天然优势。”王晋岳说,“在这个过程中,我们不仅要积极引进海外的技术优势,还要从全球化角度出发,为全球医美做贡献,这是一种双向赋能。”


“技术优势仅是外化的一个具体体现,技术优势和价值观的正确才可以让我们走得更远。”王晋岳说。


在他看来,圣博玛进军医美最核心的优势是“拥有正确的底层价值观”。“医美是以医学手段、为健康人进行的诊疗行为。因此从产品市场准入和监管上看,应该参照婴儿食品、疫苗等思路,以‘大量健康人’使用为出发点,以极致安全为基本出发点,强调最最小的风险下的收益。”


对于整个医美行业而言,技术突破与产品诞生只是第一步。作为再生技术领军者,圣博玛站在行业视角,赋能行业内的中、下游。“童颜针”为注射针剂形式,对医生操作技艺的要求较高,但我国医美行业目前的人才缺口达30万,且主要集中在下游医美机构。基于此,圣博玛站了出来,主动肩负起医生培训重任。


圣博玛注意到了医美从业人员临床实操经验的重要性,同国内外资深专家,组织医生进行近距离临床实操指导,打造高质量的医美人才培育体系。


在王晋岳看来,作为医美行业的“新兵”,圣博玛依然面临着继续精进、扩大一支满足“医工交互”的科研团队以及对医美市场不断深入洞察等发展难题。“我们整个团队要不断地去学习,坚持自我成长为主,同时开放式创新。”

 

与全行业价值共创


作为新经济的典型代表,医美行业在保持高速稳健的发展态势同时,也暴露出了资本逐利和盲目扩张的发展弊端。据中国整形美容协会统计,平均每一年有2万起由于医疗美容导致毁容的投诉记录。


近年来,政府不仅针对医疗美容制定了专项法律法规,在全国范围内协同联合执法整顿市场。今年,国家市场监管总局持续出台相关政策,依法整治制造“容貌焦虑”等各类医疗美容广告乱象。发布的《医疗美容广告执法指南》更被称为“史上最严”医美监管,释放出国家严格监管的决心。


对此王晋岳认为,“从可持续发展的角度上,规则越明确、越清晰,标准越高,就越有利于构建健康的医美生态。”


作为医美上游产品端,圣博玛更强调“底线思维”。“大部分求美者是健康人群,当他们希望通过医学方案追求更好的美学效果时,就要求从业者拥有底线思维,提供更为安全的解决方案。医美的本质是医疗,要推动医美归医,需要医美行业的各方加强自律监管、合规发展。圣博玛作为上游企业,将持续提升产品安全与品质,为整个行业赋能。”王晋岳说。


在轻医美的新浪潮里,“童颜针”的出现正成为风口上的骄子。2021年1-9月,新氧平台关于“童颜针”的搜索数据增长高达300%。


“老将”与“新兵”双重角色下,圣博玛在坚守创新的同时,更为中国医美行业的发展注入新活力。王晋岳表示,未来圣博玛将继续响应国家战略层面,坚持自主科研产业化,继续凭借高分子生物材料基础研究和产业化的能力,基于临床需求,不断推出新的创新性产品方案,打造深度覆盖医疗美容产业的产品。


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