击穿至暗时刻!上海全力以“复”能否重振生物医药信心?

生物探索 2022-05-15 09:00

导语:沉寂多日的上海码头,久违的机器轰鸣声再次响起。停摆近乎2个月后,这座拥有2500万人口的世界级大都市开始逐渐恢复运转。

自4月16日上海市公布首批复工复产企业“白名单”以来,上海建立了产业链供应链诉求应急协调机制,设立工业和信息化领域保运转机制,集中资源优先保障重点行业666家重点企业复工复产。市经济信息化委日前推出了第二批1188家“白名单”企业。入选复工复产的企业主要以集成电路、汽车制造、装备制造、生物医药为主;据此,驻扎在上海的医疗器械企业陆续开始封闭式闭环生产。
 
复工涉及到的人员管理、供应链、产能恢复等仍是堵点,其中任何一个环节“堵塞”,都会直接影响到复工复产的实际进度。启动在即,引擎复热还需多久?全力以“复”的背景下上海能否击穿至暗时刻,使生物医药企业重振信心?
 
激活启动键
加速上海药企产能复苏

从首批复工复产重点企业“白名单”中不难发现防疫保障涵盖了抗疫全产业链条,包括口罩、防护服等抗疫物资生产及供应商企业、药品生产企业、第三方核酸检测、疫苗生产及研发机构和企业等。其中既包括恒瑞医药、君实生物、上药康希诺、斯微生物、药明康德、药明生物、复星凯特等众多本土生物医药企业,还涉及3M、雅培制药、西门子医疗、罗氏制药、强生制药等跨国医药医疗企业。
 
上海是国内生物医药产业高地。在第一批“白名单”中,承担防疫保障的医药医疗企业占比达30%。据相关数据统计,截至2021年底,上海共有6066家生物医药相关企业,企业数量占全国企业数量14.51%;上海生物医药产业规模迈上7000亿元新台阶,占全国1/5。
 
5月4日,上海市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组办公室,再次印发复工复产重点外企"白名单"(第二批)的通知。这批名单中包括强生医疗、雅培、费森尤斯、西门子等众多跨国医疗器械巨头(图1)。观察两批次复工复产重点企业“白名单”,共有数百家医药企业进入白名单。包括口罩、防护服等抗疫物资生产及供应商企业、药品生产企业、第三方核酸检测、疫苗生产及研发机构和企业等。随着越来越多的医疗医药企业加入复工复产行列,上海会源源不断的生产出各类救命医疗医药产品和抗疫医疗物资,全力以“复”守护生命线、为战疫提供持续专业力量支撑。
 

图1 上海第一、二批复工复产生物医药企业(图源:思齐俱乐部)
 
本土药企vs跨国药企:
闭环管理推进复工复产

 君实生物:动态调整,异地协作

在被纳入首批复工复产“白名单”后,君实生物表示,3月以来,公司针对上海等地的疫情发展情况做了充分的应对预案。对可能受到防疫政策影响的实验室和工厂部门进行对应安排,如提前安排一部分员工驻场进行闭环管理,动态调整生产节奏,开展异地协作支持等,以确保在封控期间有序开展各项工作。 
 
此外,君实生物也在积极协调公司在上海以外的研发和生产资源,尽全力确保在研项目正常推进,保障商业化药品的持续供应。君实生物重点布局领域包括肿瘤、免疫、抗感染、代谢、神经系统。目前已拥有丰富的产品管线(图2)。疫情期间君实的在研项目也没有止步,君实生物在新冠抗病毒口服药的研发进展上持续推进。目前,君实生物与旺山旺水合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116片(以下简称“VV116”)正处于国际多中心的III期临床研究阶段,多项针对轻中度和中重度新型冠状病毒肺炎患者的注册临床研究正在进行中。

图2 君实生物产品管线(图源:君实生物官网)
 
 复星医药:未雨绸缪,准备充足

据复星官方消息,复星旗下各在沪企业已根据“复工复产疫情防控工作指南”,从复工复产的条件、前期准备、日常闭环管理和应急处置等方面制定了详细的工作规范,并确保落实到位。据复兴医药官网消息得知,截至2021年6月30日,复星医药在研小分子创新药30项、改良型新药9项、生物创新药29项、生物类似药18项、许可引进创新药13项(图3)。
 
复星凯特在首批复工复产重点企业“白名单”中,其拥有中国首款获批CAR-T细胞疗法阿基仑赛注射液,为了使得该产品不断供,复星凯特早在上海疫情之初就安排了部分员工驻厂,保障已进行单采血的细胞制备工作。
   

图3 复星医药部分产品管线(图源:复星医药官网)
 
斯微生物:争分夺秒,按时交付
 
斯微生物是首家将mRNA药物及高端纳米制剂平台带入中国的公司,他们的研发管线主要是在肿瘤免疫学流域,目前进展最快的为个性化肿瘤疫苗(图4)。作为国产mRNA新冠疫苗研发企业,斯微生物也是上海首批复工复产“白名单”企业。而在过去一个月,为了保障研发进度,公司有近150名研发和生产人员驻守。为了尽快完成各项实验,斯微生物药理部葛芸、谢坤团队从3月27日开始就驻守张江南模动物房。实验室里有各项仪器的声音和动物的味道,葛芸团队只能每天睡在车里,坚持将近一个月,最终顺利完成多项新冠Omicron实验。
 
新冠项目进入关键阶段,正是分秒必争的时刻。疫情期间,为了防止生产用的物料无法得到及时地补给,面临断货停产的风险,部门团队人员经过统一筹划,在采购部门、仓储部门和行政部门的共同努力下,最终顺利完成了物料的转运,保证了生产的正常进行和项目的顺利推进。封控期间团队完成了多个项目十余个批次的生产,充分保障了公司的研发进展。
 

图4 斯微生物产品管线(图源:斯微生物官网)
 
● 3M:全面预案,从未暂停

自上海本轮新冠疫情暴发以来,3M位于上海漕河泾的医用防护口罩生产基地在封控期间并未按下暂定键。3M相关人员介绍,3M在保证工作人员零感染的前提下,积极整合资源、克服困难,组织员工全力保障医用防护口罩的闭环生产。“为了切实保障生产,3M从启动不停产预案至执行落地,仅用了短短半天的时间。在相关政府部门的协调安排下,快速落实了距离3M漕河泾工厂几百米的封闭管理酒店、点对点的大巴运输,以及市区货运通行证等重要事宜。在工厂封闭运行期间,徐汇区和工厂所在街道每日派社区卫生中心上门给闭环生产员工做全员核酸检测,并协助解决了跨区的仓库物流运转问题。”目前3M正在积极筹备其它工厂、生产线及物流配送中心的复工,着手制定和实施全面的复工复产计划。3M位于上海的四家工厂及物流配送中心均已制定了闭环复工计划,并已提交当地主管部门审批,其他复工复产工作均在有序进行中。
 
● 西门子医疗:背负压力,步入正轨

为保障抗疫所需医疗影像设备的供应,西门子医疗上海研发与生产基地有序开展闭环生产工作。自4月1日起,共有来自CT、X光、移动C形臂等部门300多位员工返岗,在供应链面临压力时实现了国内外订单的按期交付。西门子相关工作人员表明:“目前,随着各种应对措施的实施,越来越多上下游企业的复工复产,整体局势正在逐步恢复,我们的原材料供应现在总体上已步入正轨,能够满足制造要求。”
 
● GE医疗:积极抗疫,有序生产

位于上海浦东张江高科园区内的GE医疗药业工厂是GE医疗在中国的五大工厂之一,主要生产医用对比剂,其生产的医用对比剂多年位列中国出口医疗器械企业排名第一。GE医疗负责人表示,近期在确保风险可控的前提下,落实闭环管理,有力有序有效推动企业复工复产,保障产业链供应链安全稳定。实际上,在疫情期间,GE医疗也有逾百人次驻厂工作,全力保障日产4万瓶造影剂。GE医疗方面认为,厂可以封闭,但是生产不能停。而在眼下,对于GE医疗而言“积极抗疫”和“有序生产”两手都要抓。目前,复工人员进厂前需满足自主隔离48小时并进行抗原检测和两次核酸检测,全部阴性后才能进入厂区参与生产工作。为切实保障驻厂员工的生命安全和身体健康,复工人员返厂后,实行驻厂闭环管理。

穿越周期
信心比黄金更重要

上海是国内药物临床试验的重镇,在2021年承接药物临床试验数最多的省份/直辖市排名中,上海(901)位居第二仅次于北京(1066)。有人认为临床试验的暂停耗不起,“耽搁两三周可以克服,如果长达两三个月,可能就有不小的落后。”多米诺骨牌效应也会传导到各个领域。疫情管控下,上海“张江药谷”处境艰难,其实“张江药谷”目前也是国内上千家药企的缩影。
 
近期,随着新增感染人数日趋减少,出院和解除隔离人数持续增加,上海疫情形势正不断好转。“乍暖还寒”之际,上海这个中国医药产业重地也正在苏醒。目前上海已经发布两批复工复产重点企业“白名单”,明确的指导是鲜明的信号,这些积极的对策极大提振了生物医药产业界的信心,我们预期未来会逐渐变好的。毕竟穿越周期的至暗时刻,“信心比黄金更重要”。
 
撰文|乔维钧
排版|乔维钧

End


参考资料:

[1]最新通知!大批药企复工复产:翰森、百济、扬子江

https://mp.weixin.qq.com/s/5R3uL3MiQp-eipXw-jFpIw
[2]为复工复产,上海药企做了这些准备
https://qzs.stcn.com/zhuanlan/202204/t20220430_4494891.html

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